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藥物溶出儀的校準(zhǔn)項(xiàng)目及方法

點(diǎn)擊次數(shù):1332 發(fā)布時(shí)間:2022-07-13
  藥物溶出儀的校準(zhǔn)項(xiàng)目及方法
  藥物溶出儀是做溶出度試驗(yàn)的儀器,而溶出度是片劑質(zhì)量控制的重要指標(biāo)之一。多生物制藥公司里面基本上都會(huì)配備一兩臺(tái)該儀器,該儀器主要由主機(jī),轉(zhuǎn)籃和溶出杯等組成,為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的性,需要定期給其做好校準(zhǔn),下面詳細(xì)介紹一下校準(zhǔn)項(xiàng)目及方法。
  1、溫度均勻性
  在每一個(gè)溶出杯中,倒入相同毫升的純化水,將儀器溫度設(shè)定成37℃,確定溫度穩(wěn)定后,使用溫度計(jì)測(cè)量一下每一個(gè)溶出杯內(nèi)的水溫情況,選取大值和小值的差作為溫度均勻性。
  2、溫度波動(dòng)度
  在挑一個(gè)條件之下,選擇其中的一個(gè)溶出杯,每5min測(cè)一次水溫,并且記錄下每次測(cè)溫后的數(shù)值,連續(xù)測(cè)量6次,6次溫度的大值和小值之間的差值就是溫度波動(dòng)度。
  3、轉(zhuǎn)速誤差
  儀器在正常工作狀態(tài)下,將轉(zhuǎn)速設(shè)置為50r/min、100r/min、200r/min。當(dāng)轉(zhuǎn)速穩(wěn)定之后,使用數(shù)字轉(zhuǎn)速表來(lái)測(cè)量攪拌軸的速度。根據(jù)相關(guān)公式來(lái)校準(zhǔn)每根轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)速誤差。
  4、擺動(dòng)幅度
  在儀器正常工作情況下使用杠桿百分表對(duì)轉(zhuǎn)軸擺動(dòng)幅度進(jìn)行測(cè)量,在測(cè)量槳板的時(shí)候,需要將杠桿百分表測(cè)量頭靠在轉(zhuǎn)軸和槳的交界處,在測(cè)轉(zhuǎn)籃的時(shí)候測(cè)量頭應(yīng)該靠在轉(zhuǎn)籃的下緣。將儀器轉(zhuǎn)速調(diào)到大,沿轉(zhuǎn)軸測(cè)量的部位旋轉(zhuǎn)一圈,取大數(shù)字作為其擺動(dòng)幅度。
  藥物溶出儀的校準(zhǔn)項(xiàng)目及方法介紹到這,希望大家看完后可以知道如何對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

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